أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، في 9 تشرين الثاني/نوفمبر الجاري، إلزام الشركات المصنعة لأدوية فئة "GLP-1" بإضافة تحذيرات جديدة إلى النشرات الدوائية، بشأن احتمال زيادة خطر الإصابة باعتلال نادر في العصب البصري، قد يؤدي في بعض الحالات إلى فقدان دائم للرؤية.
ويشمل القرار مجموعة من الأدوية المستخدمة لعلاج السكري من النوع الثاني والسمنة، أبرزها "أوزمبيك" و"ويغوفي" و"مونجارو" و"زيبباوند"، سواء كانت على هيئة حقن أو أقراص، وذلك في أعقاب مراجعة علمية موسعة أجرتها الهيئة الأمريكية لنتائج التجارب السريرية وتقارير الآثار الجانبية والدراسات الطبية.
وتُعرف الحالة الطبية باسم "الاعتلال العصبي البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني"، أو "NAION"، وهي حالة نادرة تحدث نتيجة انخفاض تدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري، وقد تتسبب في تراجع مفاجئ وغير مؤلم للرؤية، غالبًا في عين واحدة.
ورغم خطورة المضاعفة المحتملة، شددت الهيئة الأمريكية على أن البيانات المتاحة تشير إلى احتمال زيادة الخطر، دون أن تكون الآلية البيولوجية التي قد تربط هذه الأدوية بالحالة مفهومة بصورة كاملة.
د. مريم مفرع: ارتباط إحصائي لا يثبت العلاقة السببية
د. مريم مفرع: الخطر نادر للغاية، ولا يستدعي وقف العلاج أو إثارة الذعر بين المرضى
غرفة الأخبار مع محمد أبو العز محاميد
05:51
وفي مقابلة مع "راديو الناس"، أكدت المختصة في طب العائلة واستشارية علاج السمنة، د. مريم مفرع، أن أدوية "GLP-1" أحدثت تطورًا كبيرًا في علاج السمنة والسكري، وأسهمت في تحسين صحة ملايين المرضى، مشددة على ضرورة التعامل مع التحذير الجديد بمسؤولية علمية، بعيدًا عن التهويل أو التقليل من أهمية الآثار الجانبية.
وأوضحت مفرع أن الدراسات تشير إلى ارتباط إحصائي بين استخدام هذه الأدوية وارتفاع محتمل في خطر الإصابة باعتلال العصب البصري، لكنها لا تثبت بصورة قاطعة أن الدواء هو السبب المباشر للإصابة. وقالت إن من المهم التمييز بين وجود ارتباط إحصائي وبين إثبات العلاقة السببية، خصوصًا أن عددًا كبيرًا من مستخدمي هذه الأدوية يعانون أصلًا من السكري أو السمنة، وهما حالتان قد تترافقان مع عوامل خطر إضافية للإصابة بمشكلات بصرية.
وأضافت أن مسؤولية الأطباء لا تقتصر على وصف العلاج والاستفادة من نتائجه، بل تشمل أيضًا متابعة الأعراض الجانبية المحتملة، وتقييم المخاطر الصحية لكل مريض على حدة.
ماذا تقول الأرقام؟
وبحسب المعطيات الرسمية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، استندت المراجعة إلى 126 تجربة سريرية شملت 134,253 مشاركًا، من بينهم أكثر من 78 ألف شخص استخدموا أدوية "GLP-1". وأظهرت النتائج تسجيل 6.4 حالات محتملة من اعتلال العصب البصري لكل 100 ألف سنة متابعة علاجية لدى مستخدمي هذه الأدوية، مقابل 3.8 حالات لكل 100 ألف سنة متابعة في مجموعات المقارنة.
وتعني هذه الأرقام أن الفارق المطلق بلغ نحو 2.6 حالة إضافية لكل 100 ألف سنة متابعة علاجية، وهو فارق محدود للغاية من حيث العدد الفعلي، رغم أهميته في تقييم السلامة الدوائية. كما رصدت المراجعة 15 حالة محتملة من الاعتلال، بينها 10 حالات لدى مستخدمي أدوية "GLP-1" و5 حالات في مجموعات المقارنة.
وتعكس هذه المعطيات ندرة المضاعفة، لكنها لا تسمح باستبعاد احتمال الخطر، خصوصًا مع الاستخدام الواسع لهذه الأدوية عالميًا. وشددت د. مفرع على أهمية التفريق بين الخطر النسبي والخطر الفعلي، موضحة أن الأرقام لا تعني أن المرضى الذين يتناولون هذه الأدوية سيصابون بفقدان البصر.
وأكدت أن التحذير الأمريكي يهدف أساسًا إلى تعزيز وعي المرضى والأطباء ومتابعة الأعراض المحتملة، وليس إلى مطالبة المرضى بالتوقف الجماعي عن تناول الأدوية.
أعراض بصرية تستدعي التوجه الفوري للطبيب
وفيما يتعلق بالعلامات التحذيرية التي ينبغي الانتباه إليها، أوضحت د. مفرع أن أي تراجع مفاجئ في النظر، خصوصًا في عين واحدة، يستدعي مراجعة طبية عاجلة، دون انتظار موعد المتابعة الدوري. وتشمل الأعراض التي تستوجب الانتباه فقدانًا مفاجئًا وغير مؤلم للرؤية، أو ظهور بقع عمياء في مجال النظر، أو تشوشًا واضحًا ومفاجئًا، إلى جانب تغيرات غير معتادة في وضوح الألوان أو الرؤية المركزية.
وأكدت ضرورة التوجه فورًا إلى طبيب عيون أو مركز طبي للطوارئ عند ظهور هذه الأعراض، بما يسمح بإجراء التقييم اللازم وتحديد السبب المحتمل للتغير البصري.
وتتوافق هذه التوصيات مع تعليمات الهيئة الأمريكية، التي دعت الأطباء إلى تقييم الحالات المشتبه بها بصورة عاجلة، والنظر في إيقاف العلاج إذا ثبتت الإصابة، وفقًا للموازنة الطبية بين الفوائد والمخاطر.
هل يحتاج مستخدمو أوزمبيك ومونجارو إلى فحوصات عيون إضافية؟
وبشأن الحاجة إلى إجراء فحوصات وقائية جديدة، أوضحت د. مفرع أنه لا توجد حاليًا توصية عامة بإجراء فحوصات عيون إضافية لجميع مستخدمي أدوية "GLP-1" لمجرد صدور التحذير. وأضافت أنه لا يتوفر فحص مسبق يستطيع التنبؤ بدقة بمن قد يصاب بهذه المضاعفة النادرة، مؤكدة أهمية المتابعة الطبية الفردية، مع مراعاة التاريخ الصحي للمريض والأمراض المصاحبة والعوامل التي قد تؤثر على سلامة العلاج.
وهذا لا يلغي أهمية فحوصات العيون الدورية الموصى بها أصلًا لمرضى السكري، وإنما يعني أن التحذير الجديد لا يفرض، بحد ذاته، برنامج فحوصات إضافيًا موحدًا على جميع المستخدمين.
واستعرضت مفرع تجربة إحدى المريضات في الخمسينيات من عمرها، كانت تتلقى علاجًا للسمنة وأبلغت عن تشوش في الرؤية، ما استدعى إحالتها إلى طبيب مختص بالعيون. وأظهرت الفحوصات لاحقًا أن التغير في النظر مرتبط بالعمر، وليس بالمضاعفة النادرة موضع التحذير.
واعتبرت أن هذه الحالة تؤكد أهمية التعامل الجدي مع أي أعراض جديدة، دون افتراض أن كل تغير بصري لدى مستخدمي هذه الأدوية ناجم بالضرورة عن العلاج.
بين فوائد العلاج والمخاطر النادرة
ورغم التحذيرات الجديدة، أكدت د. مريم مفرع أن أدوية علاج السمنة والسكري تظل أدوات علاجية مهمة، وأن القرارات المتعلقة باستخدامها يجب أن تستند إلى تقييم طبي متكامل، يأخذ في الاعتبار فوائد الدواء والمخاطر المحتملة والحالة الصحية لكل مريض. وشددت على أن علاج السمنة لا يقتصر على خفض الرقم الظاهر على الميزان، بل يشمل التعامل مع الحالة الصحية الشاملة، واختيار العلاج المناسب، ومتابعة استجابة الجسم والآثار الجانبية المحتملة.
ويؤكد التحذير الأمريكي الجديد أهمية اليقظة الدوائية في ظل الانتشار الواسع لأدوية "GLP-1"، دون أن يشكل دعوة إلى التوقف عن استخدامها بصورة تلقائية.
وبين الفوائد العلاجية المثبتة لهذه الأدوية والمخاطر النادرة التي لا تزال قيد البحث، يبقى التواصل المباشر مع الطبيب، والإبلاغ المبكر عن أي أعراض بصرية مفاجئة، أساس التعامل الآمن مع العلاج.